机构审查委员会

任务

圣本笃(CSB)和365篮球(365篮球开盘)机构审查委员会学院(IRB)的使命是保护各成员ON或CSB和社区365篮球开盘进行的尊严和参与研究的权利。

为何IRB存在吗?

圣本笃和365篮球学院要求所有研究活动,涉及人类受试者对人类受试者(45 CFR 46)的保护的联邦政策规定。根据这一政策,研究活动介入人们的生活,观察人类的行为,或使用数据或间接地从生命个体直接获得必须经过审核并通过机构审查委员会批准,以确保,除其他事项外:

  • 风险已最小化,是相对于预期收益合理;
  • 获得将从适当地记录和知情同意科目;和
  • 信息从对象获得的隐私将保持不变。

用于识别风险责任具体到人参加休止符  随着研究员。如果你是一个CSB / 365篮球开盘教员,管理员,工作人员,还是学生,你必须提交申请,IRB和接收书面批准,然后才能开始招募受试者。

是什么研究?

联邦纪事(2018,标题45,第A,子章A,46部分)的研究定义为“ 一个系统的调查,对待包括研究开发,测试和评估,旨在促进发展和普及知识”因此,收藏的目的不是要开发或有助于普及知识的数据也不会被定义为好。例如数据包括收集只用于评估,方案评估,质量保证,质量改进,财务或程序审核,类似或利用研究。

此外,联邦注册的这部分的目的,某些特定活动“不被认为是研究:

(1)学术和新闻活动(例如,口述历史,新闻,传记,文学批评,法律研究,历史学),包括收集和使用信息,直接集中在365篮球他的信息被收集特定的个人。

(2)公共卫生监测活动,包括信息的收集和生物标本或测试,进行的支持下,要求,命令,要求,或由卫生行政部门批准。这样的活动仅限于那些必要的,让公众健康的权威来识别,监测,评估或调查潜在的公共健康信号,疾病暴发的声母,或公共卫生重要性的条件(包括趋势,信号,危险因素,图案疾病或受伤使用的消费产品增加)。这些活动包括与威胁公众健康(包括自然或人为灾难)事件或危机的过程中,提供及时的态势感知和优先级设置相关的那些。

(3)收集,并通过或由法律或法院命令授予作刑事司法或犯罪调查目的活动的刑事司法机构的信息,生物标本,或记录分析。

(4)授权的业务活动,以支持情报,国土安全,国防或其他国家安全任务的(如各机构认定)“。

我需要为我的研究IRB批准?

如果你认为你的研究将被定义为研究的基础上,上面的定义,你是从获取数据 人类受试者,您必须提交申请IRB。确定应用程序的类型,您将需要提交,请去  IRB应用程序页面.

研究一些类别是从正规的IRB审查豁免,但必须填写研究员 免除形式(形式2) 因此提交有关豁免可核实和记录。该研究项目不能开始,直到研究人员获得来自IRB官方豁免。

这研究不能免除必须经过正式审查IRB,并且必须填写并提交研究 加急或全审查表1。该研究项目不能开始,直到研究人员获得来自IRB的正式批准。

如果你的研究用动物而非人体对象,请查看 动物使用和护理委员会政策.

科研道德行为

对于涉及的无论是上进行人体或公务员事务局和365篮球开盘社区成员的所有项目,也有相关的研究道德行为,即使不需要应用IRB期望:

  1. 对研究的伦理可接受性评价。研究人员是负责确定研究的伦理可接受性,必须将任何保障措施,以保护人类受试者必要的。
  2. 道德实践。研究人员建立并维护了人类主题,包括和其他的项目包括研究保护的道德行为负责。 ESTA包括报告任何不良事件的IRB立即执行前告知在研究方案中的任何改变内部评级,并维持该研究完成后,为期3年的文件(知情同意书)。
  3. 免于胁迫。 参与者必须可以自由选择是否要在研究ESTA参加,而不会影响参与者对他人的关系或间接地直接参与(包括大专/大学)随着研究。也有权利参与到结束他们在任何时间参与研究。
  4. 这需要研究方法上的任何欺骗,必须在其研究的结论述职发言。述职必须包括任何误解为欺骗的原因,充分澄清的研究目的,和去除。研究人员负责采取措施以确保没有破坏性的后果好发作为欺骗的结果,这种支持提供给适当的研究参与者。
  5. 免于伤害。 研究人员负责从伤害可以从研究方案得到尽可能保护参与者。 ESTA包括任何相关的情感和身体上的不适可能发生,危害之前,期间或经过研究。这过程的研究很可能导致严重或长期危害将不被批准。研究者负责确定研究的后果不希望的,并通知有关当局,包括IRB主席。研究人员负责进行适当的调养提供建议。
  6. 保密。所有研究对象必须完成的数据和信息,由于研究人员的保密权。为了保证机密性的最简单方法是不带任何标识信息收集数据。然而,有时需要收集的识别信息,当是:如数据在研究的不同时间收集的,并且需要相匹配。这是最好用的机密数字代码实现的,严格限制访问列表相匹配的数字代码科目的名称,并存储该列表在安全的位置。数据被收集十一点,所有列表和数字代码,例如可以删除或撕碎。隐私和与会者提供了研究数据的保密性必须得到尊重和执行程序的IRB应用如此描述。